Análisis de los requisitos regulatorios para el registro de especialidades medicinales con diseño nanotecnológico

dc.contributorPesce, Guido
dc.creatorSaborido, Mariano
dc.date2021-07-02
dc.date.accessioned2025-07-11T23:46:20Z
dc.descriptionFil: Saborido, Mariano. Instituto Universitario de Ciencias de la Salud. Fundación Barceló; Argentina.
dc.descriptionEl uso de instrumentos de diseño nanotecnológico en el campo de la salud abarca varias áreas de aplicación: terapéutica, imagen, diagnóstico, medicina regenerativa, biomateriales e implantes. Los materiales diseñados a escala nanométrica requieren criterios de análisis y evaluación específicos para determinar su eficacia y seguridad comparativamente a aquellos diseñados a escala convencional, de los que existe un amplio conocimiento y sólido entendimiento de la interacción de las clases moleculares. Actualmente, cada vez más nanomedicinas buscan ser aprobadas para su comercialización. La complejidad estructural de estos sistemas de diseño nanométrico hace que la existencia de normativas de registro establecidas por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) para las especialidades medicinales convencionales sea insuficiente en cuanto a describir sus características y propiedades moleculares, microscópicas y físico-químicas. El objetivo del presente trabajo es el analizar y especificar los requisitos científicos y técnicos requeridos para establecer la eficacia y seguridad de medicamentos con diseño nanométrico.
dc.formatapplication/pdf
dc.identifierhttps://repositorio.barcelo.edu.ar/greenstone/collect/investig/index/assoc/HASH47ba.dir/BRC_124_MED_BA.pdf
dc.identifierhttp://repositorio.barcelo.edu.ar/greenstone/collect/investig/index/assoc/HASH47ba.dir/BRC_124_MED_BA.pdf
dc.identifier.urihttps://dspace.barcelo.edu.ar/handle/123456789/241
dc.languagespa
dc.publisherUniversidad Nacional de Córdoba; Secretaría de Ciencia y Tecnología
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.subjectARTICULO
dc.subjectMEDICINA
dc.subjectNANOTECNOLOGIA
dc.subjectDISEÑO NANOTECNOLOGICO
dc.titleAnálisis de los requisitos regulatorios para el registro de especialidades medicinales con diseño nanotecnológico
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:ar-repo/semantics/artículo
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion

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